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美洛昔康注射液的制备
成果简介
    1.项目名称：美洛昔康注射液的制备；立项日期：2013.09；结题日期：2016.12；成果交付物类别：新兽药；研究形式：独立研究。技术领域：生物医药；应用领域：畜牧兽医。
2.任务来源：美洛昔康注射液是由保定阳光本草药业有限公司研制的，是保定阳光本草药业有限公司在制剂开发方向取得的重大突破成果，主要用于控制犬骨关节炎引起的疼痛及炎症及术后疼痛。
3.技术原理：我公司开发研制的美洛昔康注射液主要是由美洛昔康与葡甲胺、乙醇等辅料配制而成的最终灭菌的大容量非静脉注射液，制得注射液在2年有效期内稳定，并且解热，镇痛，抗炎效果好。
4.性能指标：美洛昔康为淡黄绿色的澄明液体；pH值应为8.0-10.0；与黄绿色4号标准比色液比较，不得更深；含美洛昔康（C14H13N3O4S2）应为标示量的90.0%-110.0%；密闭保存2年。

技术状况
创新性
独占性
盈利性
持续性
先进性
成熟度
    美洛昔康注射液是一种烯醇酰胺类的新型非甾体类抗炎药，目前未在国内上市销售。 与目前使用的传统非甾体类抗炎药相比，美洛昔康有抗炎作用强、抗炎症性疼痛作用时间长、解热效果好，注射吸收好且完全、生物利用度较高(89%)、同时大幅降低非甾体类抗炎药的胃肠道和肾脏副作用等优点。目前在国外的销售使用状况可观，国内的巨大市场有待开发。所以我公司研发的美洛昔康注射液是在宠物用药市场上的巨大突破。我公司开发研制的美洛昔康注射液主要用于控制犬骨关节炎引起的疼痛及炎症及术后疼痛。其创新点如下：本公司研制的美洛昔康注射液是采用美洛昔康原料和乙醇、葡甲胺、泊洛沙姆188和氢氧化钠按照适应配比研制而成的宠物用注射液。美洛昔康含量的测定方法采用高效液相色谱法，其中流动相为醋酸铵-甲醇，美洛昔康的保留时间仅为6min。

市场状况
市场分析
商业模式
营销状况
    
转化需求状况
拟采取的转化方式：
技术转让；技术许可；自我转化
资金需求额：
260万元
应用推广已投入情况：
0万元
融资用途：
市场开拓
管理团队状况
公司治理结构
公司管理结构
财务状况
    阳光本草药业因其卓越的企业管理能力和文化打造力，已经成为行业健康良性发展的典范。我公司现有职工149人，其中高级职称4人，中级职称6人，初级职称1人，职工中75%以上人员毕业于畜牧兽医和医药化工以及中药专业，具备专业化兽药生产的人才条件。 五年来公司在提升人员素质上，做到了有计划的组织全体员工学习兽药法律法规、兽药生产质量管理规范及各种专业技术知识，增强了员工的工作意识和质量意识。先后制订、完善了各项管理制度、岗位标准操作规程、企业内控质量标准、生产工艺规程等文件1600多个，能严格按兽药GMP的要求组织生产和检验。GMP领导小组坚持每年组织自检小组对厂房设施、设备、物料管理、卫生管理、生产管理、质量控制、验证、文件、销售等进行检查，能及时督促整改不符合项，保证了产品出厂合格。

评价机构
评价意见
评价机构：
  
评价方式：
评价日期：
推荐单位
  • 单位名称:
  • 河北省科学技术厅
完成单位
  • 单位名称:
  • 保定阳光本草药业有限公司
  • 单位性质:
  • 企业
联系方式
  • 联系电话:
  • 010 - 64444088
  • 电子邮件:
  • cgdj@tech110.cn
所属领域
  • 所属新兴产业领域:
  • 生物
  • 所属高新技术领域:
  • 生物医药与医疗器械
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