盐酸头孢噻呋由美国法玛西亚普强公司研发（美国专利US4,464,367/2001年8月 27日其专利权保护到期/我国现已仿制成功），为动物专用头孢菌素类抗生素，主要用于治疗敏感菌所致的猪、牛、马、犬及一日龄雏鸡感染性疾病。其抗菌谱广、抗菌活强，对临床及标准菌株均有较大抗菌活性，由于其优良的抗菌活性和药动学特点，陆续被美国、加拿大、日本及欧洲一些国家正式批准用于肉牛、奶牛、马、猪、羊的呼吸道疾病的治疗。
目前，我国批准的制剂有头孢噻呋钠粉针和盐酸头孢噻呋混悬注射液，兽医临床上常用盐酸头孢噻呋注射液剂来治疗猪、牛的细菌性感染，为治疗动物疾病发挥了应有的作用。同时，盐酸头孢噻呋注射液产品也存在代谢快、有效时间短等问题，普通注射液肌注后，吸收迅速，消除快，有效血药浓度维持时间很短，使用次数较多，每天注射一次，需连续用药3-5天，给治疗带来极大的不便，亟待解决。
针对上述问题，项目创新采用乙基β-环糊精控温搅拌包合及喷雾干燥制备技术，开发了盐酸头孢噻呋的乙基β-环糊精包合物。进一步通过筛选助悬剂、分散剂、稳定剂等，制备出盐酸头孢噻呋微细颗粒混悬液，提高了药液再分散性、流动性和稳定性，达到了缓释效果。
具有自主知识产权，已获国家发明专利。项目研制的盐酸头孢噻呋注射液已通过山东省兽药质量检验所检测，获农业农村部兽药产品批准文号，并进行了初步应用，反映良好，应用前景广阔。
项目咨询：王艳欣13371759156
1.方 军 2.王 玲 3.徐 飞 4.刘 漫 5.马艳军 6.李建国 7.赵新祥 8.杨申永 9.李秀秀 10.田瑞叶 11.刘洪芝
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评价单位： |
中国民营科技促进会 |
报告编号： |
202201003057 |
评价日期： |
2022-11-02 |
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组织单位： |
中国民营科技促进会科技成果转化办公室 |
项目负责： |
雷智旺、王艳欣 |
成果管理： |
13681439210 |
1.提供的资料齐全，符合评价要求。
2.项目采用乙基β-环糊精控温搅拌包合及喷雾干燥制备技术，开发了盐酸头孢噻呋的乙基β-环糊精包合物。进一步通过筛选助悬剂、分散剂、稳定剂等，制备出盐酸头孢噻呋微细颗粒混悬液，提高了药液再分散性、流动性和稳定性，达到了缓释效果，具有一定的创新性。
3.项目研制的盐酸头孢噻呋注射液已通过山东省兽药质量检验所检测，并获农业农村部兽药产品批准文号。
4.项目研制的盐酸头孢噻呋注射液已进行了初步应用，反映良好。
5.项目具有自主知识产权，已获国家发明专利。
评价委员会认为：项目制备技术达到国际先进水平，一致同意通过科技成果评价。
| 姓名 |
工作单位 |
职称 |
从事专业 |
| 佘锐萍 |
中国农业大学动物医学院 |
正高 | 动物医学 |
| 丁天怀 |
清华大学 |
正高 | 自动控制 |
| 张建伟 |
北京市农林科学院畜牧兽医研究所 |
正高 | 兽药 |
| 雷建都 |
生化工程国家重点实验室 |
正高 | 合成技术 |
| 彭应登 |
中华环保联合会专家委员会 |
正高 | 环境工程 |
| 林友华 |
农业农村部科技发展中心 |
正高 | 科技管理 |
| 周 迎 |
科技部火炬中心 |
正高 | 科技管理 |
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